GMP净化车间环境和人员的配备应该注意什么?

2022-01-04

GMP净化车间普通生产区的清洁要求是什么?

1.GMP净化车间玻璃、墙面、门窗、顶棚清洁、无灰尘、地面平整、无积水、杂物。建筑用结构设备设备洁净无缺,设备、管道排列整齐,没有跑、冒、滴、漏现象,有定时清洁、维修记录。

2.原辅材料、中心产品、制品分类定点堆放,有防尘措施,并有明显标识。

3.楼道、走廊、电梯间不得存放物品,保持整洁、整洁。

4.生产物品、容器、设备按规定放置并按规定清洗。

5.生产场所没有非生产物品,不在生产场所吸烟、吃饭、睡觉、聚会,不得暴晒工作服。

GMP净化车间工厂员工的清洁要求是什么?

1.每天工作前应在更衣室穿戴整齐,无缺,适合不同地区工装要求的工作服、工鞋、工帽。

2.操作前要将手洗干净,直接接触药品的操作者不能佩戴珠宝、化妆品。

3.离开工作场所时,必须脱下工作服、工鞋、工帽。

4.工作人员应该经常洗澡,剪头发,刮胡子,修指甲,换衣服和保持个人清洁。

5.每年进行一次健康检查,并建立个人健康档案,如患有流行症、隐性流行病、精神疾病、皮肤病等疾病的人,在检查后,应将其转岗,不得从事药品生产。


GMP净化车间工厂环境清洁要求是什么?

1.生产、生活、辅助区域分开,人与人之间的物流分离。

2.工厂内的清洁设备要干净、干净,没有堵塞物和粪便,有专人及时清理、消毒。

3.工厂内的车辆和其它物品应放置在规定区域内,不应在其它地方随意堆放。

4.厂区环境干净整洁,无杂草、积水、蚊蝇滋生地,空气品质符合国家规定的大气标准。

5.生产区域内没有废物和废物,厂区外的垃圾站必须远离生产区域,有隔离消毒措施,并及时清运,不会对厂区环境造成污染。


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